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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 志学网    发布:2023-04-04     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样 E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)复印件
B. 受托方的《药品生产许可证(production license)》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见


2. [单选题]食品腐败变质最终结果是( )

A. 皂化价降低
B. 酸度升高
C. 食品营养价值降低
D. 二甲胺降低
E. TVBN升高


3. [单选题]关于软膏剂质量要求的错误表述为( )。

A. 均匀、细腻并具有适当粘稠度
B. 易涂布于皮肤或粘膜上
C. 应无刺激性、过敏性与其他不良反应
D. 软膏剂中药物应充分溶于基质中
E. 眼用软膏剂应在无菌条件下进行制备


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