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组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是(

来源: 志学网    发布:2023-04-08     [手机版]    
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正确答案:A。A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.药品检验机构 E.省级卫生行政部门 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是( )。

A. 省级药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局
D. 药品检验机构
E. 省级卫生行政部门


2. [单选题]世界卫生组织要求各成员国将药品不良反应报告的定期是( )。

A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 4个月
E. 5个月


3. [多选题]申请进口药品的条件是( )。

A. 必须获得生产国(production country)注册批准和上市许可
B. 生产厂(production factory)具有我国有关部门核发的GMP证书
C. 生产厂(production factory)必须符合我国的GMP
D. 必须获得生产国(production country)和我国的注册批准
E. 必须经过我国药品检验机构出具的检验报告


4. [多选题]栓剂的一般质量要求( )。

A. 药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑
B. 塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用
C. 脂溶性栓剂的熔点最好是70℃
D. 应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形
E. 栓剂应绝对无菌


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