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申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-08     [手机版]    
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导读

正确答案:ACDE。A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件 C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标 E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表(application form)》、委托配制合同
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)
C. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E. 受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见


2. [多选题]关于云南白药说法正确的是()。

A. 孕妇禁用
B. 妇女月经期及哺乳期慎用
C. 运动员慎用
D. 过敏体质及本品过敏者慎用
E. 服用本药第一天(the first day),忌食蚕豆鱼类等食物


3. [单选题]颤动舌主( )。

A. 脾肾阳虚
B. 动风之象
C. 脾虚
D. 心脾有热
E. 痰湿内阻


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