《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产企业、经营企业或者医

1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚错误的是（ ）。

A. 责令改正
B. 没收违法购进的药品
C. 没收违法所得
D. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证书^(exequatur)。

2. [多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

A. 生产工艺的重大改革
B. 改变了制备疫苗
C. 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D. 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性^{(safety and efficacy)}明显提高^{(improved obviously)}
E. 改变外包装

3. [多选题]既补肾又温脾的药物是（ ）。

A. 鹿茸
B. 益智仁
C. 补骨脂
D. 菟丝子
E. 淫羊藿

4. [多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。

A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察

5. [单选题]根据下列选项，回答 124～125 题：

A. 25．24
B. 25．23
C. 25．21
D. 25．22
E. 25．20
F. 以下数字修约后要求小数点后保留两位
G. 第 124 题 25.2050（ ）。

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