【导读】
正确答案:A。A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A. 研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B. 在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C. 采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D. 整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E. 服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
2. [多选题]六味安消散的药物组成()。
A. 碱花
B. 大黄
C. 北寒水石(gypsum rubrum)
D. 藏木香
E. 诃子
3. [单选题]完成项目建议书后申请开办资料审查的项目()。
A. 新开办的外商投资(foreign investment)药品生产企业
B. 港、澳、台地区投资者开办药品生产企业
C. 限制类外商投资(foreign investment)项目
D. 允许类外商投资(foreign investment)项目
E. 鼓励类外商投资(foreign investment)项目