依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障

1. [多选题]依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

2. [单选题]已知1%(g/m1)盐酸普鲁卡因溶液^{(procaine mixture)}的冰点下降值为0． 12，将0．5%(g/ml)盐酸普鲁卡因溶液^{(procaine mixture)}1000ml调整为等渗溶液所需添加氯化钠的量是

A. 7．5g
B. 7．7g
C. 7．9g
D. 8．lg
E. 8．3g

3. [单选题]不作为靶向给药的是（ ）。

A. 纳米囊
B. 脂质体
C. β-环糊精包合物
D. 微球
E. 前体药物

4. [多选题]处方审查的内容包括（ ）。

A. 处方填写的完整性
B. 药名、规格、用法、用量是否准确合理
C. 处方用药的相互作用及配合禁忌
D. 处方中药品是否有缺货，是否有其他代用品
E. 精神药品、麻醉药品是否符合有关规定^{(related regulations)}

5. [单选题]《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由

A. 执业医师开具
B. 执业药师开具
C. 药学技术人员开具
D. 定点医疗机构医生开具
E. 定点零售药店坐堂医生开具

6. [单选题]有关抗躁狂药碳酸锂的叙述，哪项是错误的（ ）。

A. 增加钠盐摄入可促进其排泄
B. 对正常人精神活动几无影响
C. 促进脑内去甲肾上腺素及多巴胺的释放
D. 中毒时主要表现为中枢神经系统症状
E. 用药期间应每日测定血锂浓度

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