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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

来源: 志学网    发布:2023-04-11     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


2. [单选题]也按外商投资政策(foreign investment policy)等要求进行审查的项目()。

A. 新开办的外商投资药品生产企业
B. 港、澳、台地区投资者开办药品生产企业
C. 限制类外商投资项目
D. 允许类外商投资项目
E. 鼓励类外商投资项目


3. [单选题]能够健脑安神,生精补髓,益气养血的不寐类非处方药是( )。

A. 复方枣仁胶囊
B. 安神补脑液
C. 人参珍珠口服液
D. 脑乐静
E. 珍合灵片


4. [单选题]根据下列选项,回答 51~54 题:

A. 利水,祛风止痒
B. 利水,破血通经
C. 利水,止痛
D. 利水,清心除烦
E. 利水,清解暑热
F. 第 51 题 地肤子(fructuskochiae)的功效( )。


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