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"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

来源: 志学网    发布:2023-04-11     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.研制医疗器械附有的说明书 B.境内生产医疗器械附有的说明书 C.境内销售医疗器械附有的说明书 D.境内使用医疗器械附有的说明书 E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A. 研制医疗器械附有的说明书
B. 境内生产医疗器械附有的说明书
C. 境内销售医疗器械附有的说明书
D. 境内使用医疗器械附有的说明书
E. 境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书


2. [多选题]通过加入另一种溶剂以改变混合溶剂极性使物质沉淀出来的方法有( )。

A. 结晶法
B. 重结晶法(recrystallization method)
C. 水提醇沉法
D. 醇提水沉法
E. 酸提碱沉法


3. [单选题]下列关于处方书写的基本要求,不正确的为 ( )。

A. 每张处方仅限于一名患者的用药
B. 处方一律用规范的中文或英文名称(english terms)书写
C. 医师、药师可以自行编制药品缩写名或使用代号
D. 每张处方不得超过5种药品
E. 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方


4. [单选题]药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是

A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号(registered number of approval) 根据《药品说明书和标签管理规定》


5. [单选题]在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是

A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 十八烷基硅烷键合硅胶
D. 甲醇
E. 水


6. [多选题]脾主升的功能表现于( )

A. 上升布散吸入的清气
B. 上升布散元气
C. 上升布散水谷精气
D. 维持内脏位置
E. 上升布散卫气


7. [单选题]《中国药典》(2005年版)规定,诺氟沙星的鉴别反应采用( )。

A. 薄层色谱法
B. 紫外一可见分光光度法
C. 荧光分析法
D. 气相色谱法
E. 红外分光光度法


8. [多选题]导致肝细胞损害的中药有

A. 黄药子
B. 木薯
C. 艾叶
D. 黑面叶
E. 油桐子


9. [多选题]从结构分析,克拉霉素属于()

A. β-内酰胺类
B. 大环内酯类
C. 氨基糖甙类
D. 四环素类


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