依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制

1. [单选题]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是（ ）。

A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂

2. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程

3. [多选题][87—90]

A. 虚证
B. 表证
C. 亡阴证
D. 亡阳证
E. 热证
F. 精神萎靡、神疲乏力、心悸气短等，证属
G. 患者大汗淋漓、肌肤凉手足冷、脉微欲绝等，应辨为
H. 证见发热恶寒、舌苔薄白、脉浮，辨证为
I. 多见面红目赤、烦躁不宁、小便短赤者为

4. [单选题]根据下列内容，回答 104～107 题：

A. 可为每一组分的药理作用
B. 包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等
C. 临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D. 致癌性、生殖毒性、遗伟毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E. 复方制剂毒性研究结果
F. 第 104 题 药理作用内容（ ）。

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