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依照《药品说明书和标签管理规定》规定,有关有效期说法正确的是

来源: 志学网    发布:2023-04-27     [手机版]    
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导读

正确答案:ADE。A.预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行 B.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示 C.生物制品有效期的标注自生产日期计算 D.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天 E.若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]依照《药品说明书和标签管理规定》规定,有关有效期说法正确的是( )。

A. 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B. 药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
C. 生物制品有效期的标注自生产日期(manufacture date)计算
D. 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天
E. 若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月


2. [多选题]药物剂型的重要性主要表现在( )。

A. 剂型可改变药物的作用性质
B. 剂型可改变药物的作用速度
C. 剂型可降低药物的毒副作用
D. 剂型可产生靶向作用
E. 剂型可影响疗效


3. [单选题]根据下列选项,回答 83~85 题:

A. 新药临床试验审批办法
B. 药品不良反应报告具体办法(concrete methods)
C. 药物临床试验机构资格认定办法
D. 中药品种保护管理办法
E. 药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定
F. 第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门(health administration)共同制定的是( )。


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