1. [单选题]病例数应不少于100例()。
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。
A. 根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B. 根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件(documentary evidence)，并予以公布
D. 已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
3. [单选题]静脉注射某药，X0＝60mg，若初始血药浓度为15μg/ml，其表观分布容积是( )。
A. 4L
B. 15L
C. 20L
D. 4ml
E. 60L
4. [单选题]在生命质量评价中，用来测定患者需求满足程度的是
A. 满意度
B. 幸福感
C. 认知功能
D. 情绪反应
E. 社会功能
5. [单选题]饭前（ ）。
A. aa.
B. a.c.
C. a.m.
D. ad.
E. aq.
