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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

来源: 志学网    发布:2023-04-30     [手机版]    
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导读

正确答案:BCD。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床试验:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床试验:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials):新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


2. [多选题]下列为膜剂成膜材料( )。

A. 聚乙烯醇
B. 聚乙二醇
C. EVA
D. 甲基纤维素
E. Poloxamer


3. [单选题][35~37](湿度对药品质量的影响)

A. 药库内的湿度为35%~40%
B. 药库内的湿度为45%~50%
C. 药库内的湿度为45%~75%
D. 药库内的湿度为70%~75%
E. 药库内的湿度为80%~85%
F. 依据规定,药库内的湿度是


4. [多选题]处方差错防范处理,应做到()

A. 调配处方过程中严格遵守有关法律、法规以及医疗单位的各项规定
B. 严格执行有关处方调配各项制度,熟知工作程序及工作职责
C. 建立“差错、行为过失或事故”登记,对差错及时处理(timely treatment),严重者及时报告
D. 建立首问负责制(first asking duty system)
E. 接到患者询问、投诉后须按差错责任指派相关药师负责接待患者或其家属


5. [单选题]正确使用泡腾片的方法是先浸泡在

A. 冷水200 ~ 250ml中
B. 温水100 ~ 150ml中
C. 热水100 ~ 150ml中
D. 凉/温水100 ~ 150ml中
E. 凉/温水200 ~ 250ml中


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