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药品生产企业产品生产管理文件包括 ( )

来源: 志学网    发布:2023-04-29     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.生产工艺规程 B.岗位操作法或标准操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.产品质量稳定性考察 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括 ( )

A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察


2. [单选题]请根据以下内容回答 71~75 题

A. 工商行政管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 71 题 有权吊销药品广告审查批准文号(registered number of approval)的部门是( )


3. [单选题]根据下列选项,回答 106~109 题:

A. 可以降低混悬微粒的沉降速度
B. 可以增加难溶药物在水中的溶解度
C. 可以提高溶胶的稳定性
D. 可以加速乳剂的乳析
E. 可以阻碍混悬微粒发生碰撞聚集
F. 第 106 题 助悬剂( )。


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