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开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.拟办企业的组织机构图 B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图 C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据 D.主要生产设备及检验仪器目录 E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

A. 拟办企业的组织机构图
B. 拟办企业的周边环境(surrounding environment)图及仓储、质检场所等各方面平面图
C. 拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D. 主要生产设备及检验仪器目录
E. 拟办企业生产管理、质量管理文件目录


2. [单选题]具微量升华反应的中药材是

A. 何首乌
B. 黄连
C. 人参
D. 西红花
E. 甘草


3. [单选题]细辛的适应病证不包括

A. 风寒表证
B. 风寒湿痛
C. 鼻渊头痛
D. 寒饮咳喘
E. 肺热咳嗽


4. [多选题]可引起驾驶员嗜睡的药物是()

A. 呋塞米
B. 青霉素
C. 布洛芬
D. 抗过敏药(antiallergic drugs)
E. 雷尼替丁


5. [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于 ( )。

A. 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
B. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
C. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
D. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理


6. [单选题]关于免疫的叙述正确的是( )

A. 机体抗感染的能力
B. 机体识别和清除自身突变细胞的能力
C. 机体对病原微生物的消除能力
D. 机体清除自身衰老死亡细胞的能力
E. 机体识别和排除抗原性异物的过程


7. [单选题]以下所列病痛中,不适宜应用解热抗炎镇痛药治疗的是

A. 痛经
B. 肌肉痛
C. 关节痛
D. 神经痛
E. 创伤性剧痛


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