1. [多选题]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是
A. 工艺流程
B. 消毒与清洗
C. 原料的采购
D. 产品的流通
E. 设备及生产管理
2. [多选题]目前常用的药品不良反应监测方法有( )。
A. 重点医院监测系统
B. 自愿呈报系统
C. 集中监测系统
D. 记录联接系统
E. 药物流行病学研究方法
3. [单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval )》,关于互联网药品交易的说法,错误的是
A. 对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B. 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药(otc)
D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
E. 擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门(department in charge)依法处罚
4. [单选题]近年来主张通过监测药物血浆浓度指导
A. 半衰期
B. 给药时间
C. 分布容积
D. 药物的剂量
E. 维持量的计算