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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:CD。A.初试验:临床药理学评价 B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


2. [单选题]下列不符合我国中药管理规定的叙述是

A. 国家实行中药品种保护制度,具体办法(concrete methods)由国务院制定
B. 药品经营企业购进中药材应标明产地
C. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
D. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药


3. [单选题]批准新药临床试验的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家科技管理部门
D. 省级药品监督管理部门


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