某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入临

1. [填空题] 某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入临床试验阶段。

完成临床试验并通过审批的新药由下列哪个部门批准，发给新药证书

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门

2. [单选题]粒径小于7μm的被动靶向微粒，静脉注射后的靶部位是

A. 骨髓
B. 肝、脾
C. 肺
D. 脑
E. 肾

3. [单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应当酌情从重处罚的情形不包括

A. 生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
B. 医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的
C. 生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的
D. 两年内曾因酒驾受过刑事处罚的

4. [多选题]《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品是

A. 链霉素注射剂
B. 青霉素钠注射剂
C. 氨氯西林钠注射剂
D. 鱼肝油酸钠注射剂
E. 细胞色素C注射剂胸

5. [单选题]伪造、变造《药品经营许可证》，没有违法所得的

A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处1万元以上3万元以下的罚款

6. [多选题]广谱抗病毒药的不良反应包括( )

A. 急性肾衰竭
B. 骨髓造血功能抑制
C. 视网膜炎
D. 血肌酐及尿素氮升高
E. 类流感样症状

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