1. [单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关镎验、检查报告单(examination report sheet)等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
2. [多选题]知母的性能特点有
A. 苦寒清泄B.甘寒滋润
B. 上能清肺润燥D.中能清胃生津
C. 下能滋肾降火
3. [单选题]
A.
4. [单选题]小型医药批发企业负责人中应具有( )。
A. 药士以上技术职称人员
B. 药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员
C. 主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员
D. 大专以上学历的人员
E. 大学本科以上学历的人员
5. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括( )。
A. 市场上没有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
6. [多选题]下列说法正确的为( )。
A. 一般注射液从配制到灭菌以不超过12h为宜
B. 输液从配制到灭菌以不超过4h为宜
C. 注射用水制备后于80℃以上密闭保存,于l2h内应用
D. 输液从配制到灭菌以不超过12h为宜
E. 一般注射液从配制到灭菌以不超过24h为宜
7. [多选题]
B. 药品批发企业 C. 药品零售企业 D. 药品经营方式 E. 药品经营范围 1.生产药品的专营或兼营企业为 2.将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业为 3.药品批发和药品零售属于 4.药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别属于
A. 药品生产企业B. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品经营方式
D. 药品经营范围
E. 1.生产药品的专营或兼营企业为
F. 2.将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业为
G. 3.药品批发和药品零售属于
H. 4.药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别属于