2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售

1. [填空题]2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料^(jerry)弄虚作假^{(falsification)}等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定^{(related regulations)},没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为( )

A. 十年内不得从事药品生产,经营活动
B. 三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款
C. 二十年内不得从事药品生产,经营活动
D. 终身不得从事药品生产、经营活动

2. [单选题]抗肿瘤药物引起的口腔黏膜反应的处理措施不包括

A. 进行有效口腔护理
B. 真菌感染应用制霉菌素液(1000U/100ml)漱口
C. 局部应用硫糖铝-利多卡因-苯海拉明组成的糊剂、氯己定口腔溃疡膜等
D. 应进行有效的口腔护理（经常洗漱口腔）
E. 常规静脉给予抗菌药物进行预防

3. [多选题]下列属于商业贿赂的行为是

A. 经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B. 经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C. 经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金
D. 经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

4. [多选题]胰岛素不良反应

A. 低血糖
B. 胰岛素抵抗
C. 共济失调
D. 过敏反应
E. 组织缺水

5. [单选题]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

A. 药剂部门负责人
B. 制剂室负责人
C. 药检室负责人
D. 医疗机构负责人

6. [单选题]碳青霉烯类药可使下列哪种抗癫痫药血浆药物浓度降低

A. 苯巴比妥
B. 拉莫三嗪
C. 丙戊酸钠
D. 卡马西平
E. 左乙拉西坦

7. [单选题]药物的消除过程包括

A. 吸收和分布
B. 吸收、分布和排泄
C. 代谢和排泄
D. 分布和代谢
E. 吸收、代谢和排泄

8. [单选题]药品经营者利用广告声称药品包治百病属于

A. 侵犯商业秘密行为
B. 混淆行为
C. 虚假宣传行为
D. 诋毁商誉行为

9. [多选题]有关药品生产的说法，错误的有

A. 药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B. 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C. 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
D. 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

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