【导读】
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1. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员(executive staff)不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
2. [单选题]关于药品说明书说法错误的是
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
3. [单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括
A. 青霉素类
B. 四环素类
C. 多黏菌素类
D. 第一代喹诺酮类
E. 氨基糖苷类
4. [单选题]新生儿的胃排空时间为
A. 2~4小时
B. 4~6小时
C. 6~8小时
D. 8~10小时
E. 10~12小时
5. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
6. [单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
A. 一次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量
7. [单选题]下列哪个不属于一级文献
A. 国内期刊
B. 国外期刊
C. 学术会议论文
D. 药学专利
E. 各种索引和文摘(二级文献)