【导读】
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1. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家
2. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
3. [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
A. 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
4. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
A. 洋金花
B. 斑蝥
C. 黄连
D. 白降丹
5. [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A. 3年,6个月
B. 3年,3个月
C. 5年,6个月
D. 5年,3个月
6. [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是
A. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为
B. 捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
C. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
D. 销售鲜活商品的行为
7. [单选题]关于药源性肝病的主要症状(main symptoms)叙述不正确的是
A. 肝坏死
B. 肝衰竭
C. 肝性脑病
D. 肝功能异常
E. 中毒性肝炎
8. [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
9. [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
10. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构医务部
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会
11. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
12. [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
13. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
14. [单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括
A. 青霉素类
B. 四环素类
C. 多黏菌素类
D. 第一代喹诺酮类
E. 氨基糖苷类
15. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格