【导读】
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1. [单选题]哮与喘临床表现的区别是
A. 呼吸困难
B. 张口抬肩
C. 鼻翼煽动
D. 难以平卧
E. 喉有哮鸣音
2. [单选题]"天地合气，命之曰人。"是以气的学说来阐释：
A. 人体的生理现象
B. 人体的病理现象
C. 人体生命的运动性
D. 人体生命的物质性
E. 人体生命的功能性
3. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
4. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度，不能越级报告
D. 定期报告制度，必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
5. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
