【导读】
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1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
2. [单选题]心气虚证与心阳虚证的区别在于
A. 心悸或怔忡，动则尤甚
B. 气短
C. 心胸憋闷
D. 脉结代
E. 怕冷
3. [单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
A. 9.0%
B. 12.0%
C. 13.0%
D. 14.0%
E. 15.0%
4. [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品
5. [单选题]"天地合气，命之曰人。"是以气的学说来阐释：
A. 人体的生理现象
B. 人体的病理现象
C. 人体生命的运动性
D. 人体生命的物质性
E. 人体生命的功能性
6. [单选题]冷藏温度是
A. 10℃以下
B. 0℃～10℃
C. 10℃～20℃
D. 20℃～25℃
E. 室温即可
7. [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
8. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
