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为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.各省级药品监督管理部门应当组织对本行政区域内委托生产药品的企业进行监督检查 B.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监督管理部门组织对受托方生产情况进行延伸检查 C.委托生产双方所在地省级药品监督管理部门应当及时通报监督检查情况和处理结果 D.重大问题,应当及时上报当地食品药品监督管理部门 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理应当遵守规定。

下列关于药品委托生产的监督管理,叙述错误的是

A. 各省级药品监督管理部门应当组织对本行政区域内委托生产药品的企业进行监督检查
B. 委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监督管理部门组织对受托方生产情况进行延伸检查
C. 委托生产双方所在地省级药品监督管理部门应当及时通报监督检查情况和处理结果(processing results)
D. 重大问题,应当及时上报当地食品药品监督管理部门


2. [单选题]甲氧苄啶联用甲氨蝶呤使

A. 白细胞减少风险增加
B. 半衰期缩短
C. 肾毒性增加
D. 抗凝作用增强
E. 疗效增加


3. [单选题]国家对野生药材物种实行

A. 严格管理的原则
B. 保护和采猎相结合的原则
C. 严禁采猎的原则
D. 限量采猎的原则


4. [多选题]西咪替丁的化学结构特征为

A. 含有咪唑环
B. 含有呋喃环
C. 含有氰基
D. 含有胍基
E. 含有硫醚


5. [多选题]从国际交流和国内临床实践看,药师可以深入开展的工作有

A. 药学服务
B. 药学干预
C. 药物重整
D. 治疗药物评价
E. 药物治疗管理


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