1. [单选题]新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是
A. Y Z
B. Y J
C. a b
D. A B
2. [单选题]作用于髓袢升支粗段的利尿药是
A. 氢氯噻嗪
B. 呋塞米
C. 氨苯蝶啶
D. 阿米洛利
E. 螺内酯
3. [单选题]以下关于委托生产的说法，不正确的是
A. 药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为，包括部分工序的委托加工行为
B. 国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品
C. 自2016年1月1日起，中药提取物不得委托加工
D. 中药注射剂和原料药不得委托生产
4. [单选题]认定为劣药的情形是
A. 药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符
B. 药品成分的含量不符合国家药品标准
C. 药品甲用药品乙的名称进行销售
D. 对保健食品进行药品疗效宣传
E. 污染变质的药品
5. [多选题]药品生产、批发企业销售药品时必须
A. 具有《许可证》
B. 按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
C. 按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
D. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
6. [多选题]药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其成员包括
A. 企业主要负责人
B. 进货部门负责人
C. 销售部门负责人
D. 储运部门负责人
7. [单选题]关于他莫昔芬叙述错误的是
A. 属于三苯乙烯类结构
B. 抗雌激素类药物
C. 药用反式几何异构体
D. 代谢物也有抗雌激素活性
E. 主要的代谢物为N-脱甲基他莫昔芬
8. [多选题]以下药物中，可能导致剂量依赖性肝细胞坏死的药物是
A. 抗癫痫药
B. 钙通道阻滞剂
C. 非甾体抗炎药
D. 三环类抗抑郁药
E. 对乙酰氨基酚
