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新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.在健康志愿者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药Ⅳ期临床试验的目的是( )

A. 在健康志愿者中检验受试药的安全性
B. 在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C. 在患者中进行受试药的初步药效学评价
D. 扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E. 受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性(safety and efficacy)评价


2. [单选题]提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且

A. 在1年内不受理其申请,并处罚款
B. 在2年内不受理其申请,并处罚款
C. 在3年内不受理其申请,并处罚款
D. 在5年内不受理其申请,并处罚款


3. [单选题]丙硫氧嘧啶治疗甲状腺功能亢进时,必须监测的实验室指标是:

A. 血肌酐计数
B. 血尿素氮计数
C. 血红蛋白计数
D. 红细胞计数
E. 白细胞计数


4. [单选题]以下NSAID药物中,潜在的心血管风险最大的是

A. 塞来昔布
B. 布洛芬
C. 美洛昔康
D. 罗非昔布
E. 双氯芬酸


5. [单选题]受体脱敏表现为( )。

A. 长期使用一种受体的激动药后,该受体对激动药的敏感性下降
B. 长期使用一种受体的激动药后,该受体对激动药的敏感性增强
C. 长期使用受体拮抗药后,受体数量或受体对激动药的敏感性增加
D. 受体对一种类型受体的激动药反应下降,对其他类型受体激动药的反应也不敏感
E. 受体只对一种类型的激动药的反应下降,而对其他类型受体激动药的反应不变


6. [多选题]使用以下哪个药物时,在肾功能不全时一般无需调整剂量( )

A. 福辛普利
B. 依那普利
C. 佐芬普利
D. 贝那普利
E. 雷米普利


7. [单选题]痛风患者体内异常代谢的物质是

A. 葡萄糖
B. 嘌呤
C. 胆固醇
D. 儿茶酚胺
E. 肾素


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