1. [多选题]对革兰阴性菌和铜绿假单胞菌所产生的钝化酶稳定的药物为
A. 庆大霉素
B. 链霉素
C. 阿米卡星
D. 妥布霉素
E. 奈替米星
2. [多选题]申报新制剂的主要内容包括
A. 处方、制备工艺、辅料等
B. 稳定性试验
C. 溶出度或释放度试验
D. 加速试验
E. 生物利用度
3. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括
A. 未标明有效期或更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 擅自添加了辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料(packaging material)和容器的药品
4. [多选题]《中华人民共和国广告法》规定,药品和医疗器械广告不能出现的内容有
A. 说明治愈率或者有效率
B. 利用医师、患者的形象做证明
C. 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D. 使用统计资料、调查结果(investigation results)、文摘等证明其功效
E. 利用医药科研机构(scientific research institution)、医疗机构名义作证明
5. [多选题]对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些
A. 最能反映药物在真实世界里的成本效果
B. 可以计算生活质量
C. 费用比前瞻性随机临床试验贵
D. 临床结果已知,经济假设更强
E. 病人的选择偏倚小,可信度高