对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

1. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定^{(related regulations)}及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告^{(clinical trial report)}报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料^{(research data)}

2. [多选题]药师双人复核制监测的用药差错监测

A. 医生处方差错
B. 药物治疗差错
C. 护士执行医嘱错误
D. 患者执行医嘱错误
E. 药师调配处方差错

3. [多选题]沟通的技巧包括

A. 认真聆听
B. 注意语言的表达
C. 注意非语言的运用
D. 注意掌握时间
E. 关注特殊人群

4. [单选题]B细胞经抗免疫球蛋白荧光抗体染色后，其表面呈现的荧光随时间的变化规律是( )

A. 环状—帽状—斑点状—消失
B. 环状—斑点状—帽状—消失
C. 斑点状—环状—帽状—消失
D. 帽状—斑点状—环状—消失
E. 斑点状—帽状—环状—消失

5. [单选题]肉桂使用过量可产生症状（ ）。

A. 蛋白尿
B. 血尿
C. 血压升高
D. 心率失常
E. 黄疽

6. [单选题]根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般

A. 不得超过1种
B. 不得超过2种
C. 不得超过3种
D. 不得超过4种
E. 不得超过5种

7. [单选题]既能清热解毒，又具凉血、清肝定惊之效的药物是

A. 大青叶
B. 连翘
C. 板蓝根
D. 青黛
E. 金银花

8. [多选题]含有毒性中药饮片的处方

A. 多次购药有效
B. 取药后处方保存一年备查
C. 取药后处方保存二年备查
D. 一次有效
E. 二次有效

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