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关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-18     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致 B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致 C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致 D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法 E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A. 加速试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)应与测含量用的标准品一致
B. 供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C. 原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致
D. 采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E. 长期试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)应与上市产品一致


2. [单选题]苯妥英钠对下列哪型癫痈无效( )。

A. 小发作
B. 精神性发作
C. 大发作(grand mal)
D. 部分性发作
E. 癫痫持续状态


3. [单选题]下列哪项一般不是伞形科植物根和根茎类中药的特征( )。

A. 有分泌腔或分泌道
B. 具备双子叶植物(dicotyledon)根或根茎次生构造的一般特征
C. 常含香豆精类或内酯类
D. 常含有菊糖


4. [多选题]按苷元分类苷可分为( )。

A. 氰苷
B. 香豆素苷
C. 蒽醌苷
D. 黄酮苷
E. 木脂素苷


5. [单选题]有关普通静脉输液的描述哪项不正确

A. 是以蒸汽热压灭菌而制备的灭菌注射剂
B. 质量要求应高于普通注射剂
C. 生产过程中有严格的质量标准和无菌观念
D. 指配制好的药液灌入小于50ml的输液瓶或袋内
E. 对于每一批号的产品要有一份能反映各个生产环节实际情况(actual situation)的生产记录


6. [单选题]平补气阴、兼收涩之性的药宜选( )。

A. 山药
B. 党参
C. 黄芪
D. 白术
E. C+D


7. [单选题]根据材料,回答题

A. 主藏血的脏是 查看材料
B. 肝
C. 脾
D. 肺
E. 心
F. 肾


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