某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随

1. [填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎^{(induced hepatitis)}，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。

用于该试验的新药药品检验报告应　

A. 由药品生产单位^{(production unit)}出具
B. 由药品生产单位^{(production unit)}所在地的市级药品检验所^{(institute for drug control)}出具
C. 由药品生产单位^{(production unit)}所在地的省级药品检验所^{(institute for drug control)}出具
D. 由中国生物制品药品检验所^{(institute for drug control)}出具
E. 由国家食品药品监督管理局出具

2. [多选题]防止制剂中药物氧化的方法有

A. 驱氧
B. 避光
C. 加入抗氧剂
D. 加金属离子络合剂
E. 选择适宜的包装材料

3. [多选题]关于效应强度的概念正确的是

A. 药物产生最大效应的能力
B. 药物达到一定效应所需的剂量
C. 反映药物本身的内在活性
D. 反映药物与受体的亲和力
E. 常用产生50％最大效应时的剂量来表示

4. [多选题]肾病综合征患者可选用的治疗药物是

A. 泼尼松
B. 环磷酰胺
C. 己烯雌酚
D. 环孢素
E. 肝素

5. [多选题]改善固体药剂中药物溶出速度的方法有

A. 制成药物的微粉药物微粉化处理，增加表面积
B. 药物与水溶性辅料共同研磨制备研磨混合物，防止药物细小粒子的聚集
C. 制成固体分散体选用水溶性的高分子载体，使药物以分子、离子形式分散在其电
D. 从Noyes-Whitney方程说明药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数(k)、药物溶解度(Cs)成反比
E. 制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中，再用多孔性载体将其吸附，药物以分子状态存在于载体中

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