《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程^{(operating rules)}
E. 产品质量稳定性考察

2. [单选题]根据材料回答{TSE}题：

A. 可疑不良反应
B. 一般不良反应
C. 严重不良发应
D. 罕见不良反应
E. 新的不良反应 {TS}造成器官损伤与致残的不良反应属于

3. [多选题]磺脲类降糖药^{(hypoglycemic drug)}不能和哪些药物合用，防止出现低血糖（ ）。

A. 复方新诺明
B. 二甲双胍
C. 美托洛尔
D. 阿司匹林
E. 青霉素

4. [多选题]下列哪些药物具孕甾烷^(pregnane)骨架（ ）。

A. 雌二醇
B. 甲睾酮
C. 黄体酮
D. 醋酸氢化可的松^{(hydrocortisone acetate)}
E. 苯丙酸诺龙

5. [单选题]依据七情内伤致病的理论，悲哀太过常导致

A. 气上
B. 气结
C. 气消
D. 气下
E. 气乱

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