不宜设置地漏的是（ ）。

1. [单选题]不宜设置地漏的是（ ）。

A. 罐装前需除菌滤过的药液的配制
B. 需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
C. 直接接触药品的包装材料的最终处理
D. 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E. 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

2. [单选题]({TSE}题共用备选答案)

A. 蜂蜡
B. 羊毛脂
C. 甘油明胶
D. 凡士林
E. 半合成脂肪酸甘油酯 {TS}栓剂油脂性基质

3. [多选题]下列说法正确的是( )。

A. 申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D. 医疗机构制剂不得使用商品名称
E. 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

4. [单选题]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A. 按出库凭证进行数量核对
B. 按运输单进行数量核对
C. 进行包装检查和加固
D. 按销售凭证进行金额核对
E. 进行复核和质量检查

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