【导读】
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1. [单选题]既能疏散风热,还能凉血止痢的药是
A. 白头翁
B. 连翘
C. 金银花
D. 秦皮
E. 薄荷
2. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
3. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
4. [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
A. 抗生素
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 医疗机构制剂
E. 医疗用毒性药品
5. [单选题]除哪项外,均为麻黄的性状特征
A. 茎细长圆柱形,节明显
B. 表面淡黄绿色,有细纵脊
C. 节上有膜质鳞叶,基部联合成筒状
D. 体轻,折断面绿黄色,髓中空
E. 气微香,味涩,微苦
6. [单选题]山楂炒炭多用的火力是
A. 中火
B. 文火
C. 武火
D. 先文火后武火
E. 先武火后文火
7. [单选题]善燥湿化痰、祛风解痉的药是
A. 半夏
B. 陈皮
C. 皂荚
D. 天南星
E. 苍术
8. [单选题]"当门子"是指麝香中
A. 呈圆形或颗粒状者
B. 毛壳开口处的麝香
C. 毛壳麝香中间的核心
D. 毛壳麝香中外层麝香
E. 以上均不是
9. [单选题]首乌蒸制后减弱了滑肠致泻的副作用,其原因是
A. 蒽醌衍生物含量升高
B. 蒽醌衍生物含量降低
C. 结合型蒽醌水解成游离蒽醌
D. 卵磷脂含量增加
E. 卵磷脂含量降低
10. [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
11. [单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是
A. 脾化生水谷精微
B. 脾主升清
C. 脾主统血
D. 脾为后天之本
E. 人以水谷为本
12. [单选题]在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黄色
E. 橙色