【导读】
正确答案:ABDE。A.用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报 B.研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 C.统一品种不同规格视为不同品种 D.多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产 E.国家对新药实行保护制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。
A. 用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位(production unit)联合研制的新药，应向生产单位(production unit)所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度
2. [单选题]
A.
3. [单选题]影响血药浓度的生理因素不包括（ ）。
A. 年龄
B. 性别
C. 胃肠疾患
D. 遗传
E. 体重
4. [单选题]依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（ ）。
A. 营业时间内，必须有(must have)执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B. 销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品’
C. 顾客没有处方可以购买处方药，但是执业药师或药师应对药品的购买和使用进行指导
D. 药品可以采用开架自选销售的方式
E. 药品可以采用有奖销售(premium offer)、附赠药品或礼品销售等方式
5. [多选题]【53-54】
A. 供试品开口置适宜的洁净容器中．60℃度下放置10天
B. 供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"
C. 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天
D. 供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)％条件下放置6个月
E. 供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)％条件下放置12个月，并继续放置至36个月
6. [单选题]盐酸氯丙嗪的化学名为（ ）。
A. N，N-二乙基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐
B. N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐
C. N，N-二甲基-3-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐
D. N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐
E. N，N-二甲基-3-氯-10H-吩噻嗪-5-丙胺盐酸盐
