辽宁省药学(中级)试题答案+解析(04.12)

1. [单选题]抗病毒药分类中没有

A. 抗麻疹病毒药
B. 抗疱疹病毒药
C. 抗艾滋病病毒药
D. 抗流感病毒药
E. 抗肝炎病毒药

2. [单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请

3. [单选题]根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用

A. 采购部门
B. 物料供应部门
C. 验收部门
D. 质量管理部门^{(quality management department)}
E. 生产管理部门

4. [单选题]口服治疗量阿托品能引起

A. 胃肠道平滑肌松弛
B. 腺体分泌增加
C. 瞳孔扩大，眼压降低
D. 心率加速，血压升高
E. 中枢抑制，出现嗜睡

5. [单选题]生产、销售假药的处罚不包括

A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

6. [单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定

A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门

7. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

8. [单选题]女性患者，34岁，因泌尿系感染，用链霉素治疗3日，疗效不佳，宜换用的药物是

A. 新霉素
B. 阿莫西林
C. 罗红霉素
D. 氯霉素
E. 环丙沙星

9. [单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定

A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门

10. [单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括

A. 主管院长
B. 药学部门负责人
C. 医学部门负责人
D. 制剂室负责人
E. 药检室负责人

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