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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 志学网    发布:2023-04-27     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样 E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系(assurance system)考核的意见


2. [多选题]《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素


3. [单选题]长期服用苯妥英钠,可能导致

A. A/G值低于1
B. γ-谷氨酰转移酶升高
C. 血清碱性磷酸酶升高
D. 丙氨酸氨基转移酶升高
E. 天门冬氨酸氨基转移酶升高


4. [单选题]经营性互联网药品信息服务

A. 通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动
B. 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动
C. 通过互联网向上网用户无偿提供药品信息等服务的活动
D. 通过互联网向上网用户提供含医疗器械信息的服务活动
E. 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动


5. [多选题]下列可用于治疗风湿痹痛的中药有( )。

A. 川芎、虎杖
B. 牛膝
C. 姜黄
D. 鸡血藤
E. 乳香


6. [单选题]既治咽喉肿痛,又治咳嗽失音,并有止血之功的药物是( )。

A. 鱼腥草
B. 野菊花
C. 板蓝根
D. 射干
E. 马勃


7. [单选题][44 -45](饮食影响药品疗效的机制)

A. 茶碱可加快心率,作用相悖
B. 酸化尿,易在尿道中形成结晶
C. 肠内产生大量氨基酸,阻碍吸收
D. 乙醛脱氢酶被抑制,乙醇代谢缓慢
E. 酸化尿、排泄慢、减弱活性、加重毒性
F. 44.服用甲硝唑期间饮酒会出现双硫仑样反应,因为


8. [单选题]粉末中可见晶纤维的药材为( )。

A. 大黄
B. 牛膝
C. 苦参
D. 黄芪
E. 商陆


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