【导读】
正确答案:AE。A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.擅自添加着色剂的 C.擅自添加辅料的 D.超过有效期的 E.被污染的 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 擅自添加着色剂的
C. 擅自添加辅料的
D. 超过有效期的
E. 被污染的
2. [单选题]内踝上八寸以下,循行于下肢内侧中部的经脉是( )
A. 足少阴肾经
B. 足太阴脾经
C. 足厥阴肝经
D. 足阳明胃经(stomach channel of foot-yang ming)
E. 足少阳胆经
3. [多选题]药学部门的质量管理制度包括
A. 必须配备和提供相适应的药学专业技术人员、仪器和工作条件
B. 应建立健全与药事工作相关的各项工作的制度和技术操作规范
C. 各项工作记录和检验记录必须完整、清楚,并经复核签字后存档
D. 调剂工作应严格执行操作规程、医嘱和处方管理制度
E. 自制制剂的配制应遵守《医疗机构配制质量管理规范》
4. [多选题]泄泻的临床症状有( )
A. 排便次数增多
B. 里急后重
C. 腹痛腹胀
D. 便下赤白脓血
E. 大便粪质清稀
5. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验
6. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
7. [多选题]下列关于药品养护工作的说法哪些是正确的
A. 对药品库应每天上、下午各做一次温度、湿度记录
B. 库存养护中如发现质量问题,应暂停发货
C. 对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检
D. 对储存时间长的药品应抽样送检
E. 应建立药品养护档案