【导读】
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1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
2. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
3. [多选题]乌头不可与( )配伍使用?
A. 半夏
B. 天花粉
C. 白及
D. 赤芍
E. 川贝
4. [单选题]五行相克的关系中,火的"所不胜"是
A. 木
B. 火
C. 金
D. 水
E. 土
5. [单选题]中毒较缓慢,可能有蓄积作用,中毒时肾脏发生普遍性破坏
A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 乌头碱
D. 番木鳖碱
E. 马兜铃酸
6. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
7. [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年