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根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限

来源: 志学网    发布:2023-02-13     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名 B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认 C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年 D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年 E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限

A. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
B. 记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
C. 未规定有效期限(valid period)的药品,其批生产记录至少保存3年
D. 未规定有效期限(valid period)的药品,其批生产记录至少保存1年
E. 应按批号归档,保存至药品有效期后1年


2. [单选题]治疗肾阴不足、相火偏亢之遗精的药物是( )

A. 垂盆草
B. 泽泻
C. 蝼蛄
D. 冬瓜皮(white gourd peel)
E. 泽漆


3. [单选题]一般说来,某种药物有安神功效,能治神昏、心悸等证,一般就说该药( )。

A. 归肝经
B. 归心经
C. 归脾经
D. 归肺经
E. 归肾经


4. [单选题]既能杀虫消积,又能行气利水截疟的药物是

A. 槟榔
B. 大腹皮
C. 苦楝皮(cortex meliae)
D. 南瓜子
E. 川楝子


5. [多选题]广藿香的显微特征是:

A. 腺毛
B. 非腺毛
C. 间隙腺毛
D. 腺鳞
E. 直轴式气孔


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