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关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-16     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致 B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致 C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致 D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法 E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于稳定性试验的基本要求(basic requirements)叙述错误的是( )。

A. 加速试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)应与测含量用的标准品一致
B. 供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C. 原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致
D. 采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E. 长期试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)应与上市产品一致


2. [单选题]具有季铵结构的肌肉松弛药是

A.


3. [单选题]体质是指人体的( )。

A. 身体素质
B. 心理素质
C. 身心特性
D. 遗传特质
E. 形态结构


4. [单选题]不需要进行治疗药物监测的是

A. 治疗指数低的药物
B. 安全范围窄的药物
C. 毒副作用(side effect)强的药物
D. 胃肠不吸收的药物
E. 具非线性药动学特征的药物


5. [多选题]可溶于水的纤维素衍生物(cellulose derivatives)

A. EC
B. MC
C. CMC-Na
D. 二乙酸纤维素
E. HPMC


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