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开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-16     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人 B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备 D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力 E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

A. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书


2. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关零售企业销售第二类精神药品说法错误的是‘

A. 省级食品药晶监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务 .
B. 应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
C. 销售第三类精神药品,应将处方保存2年备查
D. 不得超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E. 不得向未成年人零售第二类精神药品


3. [多选题]加重锥体外系反应的配伍用药是

A. 氨基糖苷类抗生素联用依他尼酸
B. 甲氧氯普胺联用吩噻嗪类抗精神病药
C. 肝素钙联用右旋糖苷
D. 山莨菪碱联用盐酸哌替啶
E. 普萘洛尔联用硝酸酯类


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