不属于新药申请范围的是（ ）。

1. [单选题]不属于新药申请范围的是（ ）。

A. 增加新的适应证的申请
B. 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C. 已上市药品改变剂型的申请
D. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E. 改变给药途径的申请

2. [单选题]长于温补命门之火而益阳消阴、引火归原的中药是（ ）

A. 吴茱萸
B. 肉桂
C. 鹿茸
D. 附子
E. 干姜

3. [多选题]下列热原检查方法的叙述，正确的是

A. 法定检查方法为家兔法和鲎试验法^{(limulus test)}
B. 家兔法比鲎试验法^{(limulus test)}更可靠
C. 鲎试验法^{(limulus test)}比家兔法快速
D. 鲎试验法^{(limulus test)}对所有内毒素均敏感
E. 家兔法对家兔的要求比较严格

4. [单选题]下列关于药物流行病学的说法，不正确的是

A. 药物流行病学是应用流行病学相关知识，推理研究药物在人群中的效应
B. 药物流行病学是研究人群中与药物有关的事件的分布及其决定因素^{(determinants)}
C. 药物流行病学是通过在少量的人群中研究药物的应用及效果
D. 药物流行病学侧重药物在人群中的应用效应，尤其是药品不良反应
E. 药物流行病学的研究范畴包括药物有利作用研究、药物经济学研究等

5. [单选题]被中性醋酸铅沉淀的皂苷是

A. 柴胡皂苷^{(saikosaponin)}
B. 甘草皂苷
C. 人参皂苷A型
D. 薯蓣皂苷
E. 知母皂苷

6. [单选题]A省B市C县的D药品生产企业未经审查批准在E县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚。若D药品生产企业提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审査中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请()。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年

7. [单选题]主要作为助流剂使用，可将颗粒表面的凹陷填满补平改善颗粒流动性的辅料是

A.

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/9o99rv.html