“新药”系指( )。

1. [单选题]“新药”系指( )。

A. 我国未生产过的药品
B. 我国未使用过的药品
C. 我国未研究过的药品
D. 未曾在中国境内上市销售的药品
E. 我国药典未收载过的药品

2. [单选题]根据下面答案，回答题

A. 助溶剂
B. 湿润剂
C. O／W型乳化剂
D. 增溶剂
E. W／O乳化剂
F. HLB值3～8的表面活性剂适宜用于
G. 查看材料

3. [单选题](97～100题共用备选答案)

A. 气滞
B. 气闭
C. 气脱
D. 气陷
E. 气逆
F. 气的外出受阻称之为( )

4. [单选题]请根据以下内容回答 101～105 题

A. 使用同一台混合器混合均匀的产品
B. 同一批原料在同一天分装的产品
C. 同一天同班组一次性投料所生产的产品
D. 经最后混合具有均一性的成品
E. 成型或灌装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品
F. 第 101 题 片剂的一个批号为（ ）

5. [单选题]根据下列内容，回答 59～61 题：

A. 登记事项变更
B. 许可事项变更
C. 重新办理《药品经营许可证^(license)》
D. 必须出具上级法人签署意见的变更申请书^{(letter of application)}
E. 可自行决定
F. 第 59 题 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人^{(person in charge)}以及质量负责人^{(person in charge)}的变更属于（ ）。

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