中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容

1. [多选题]中国药品生物制品检定^{(biological standardization)}所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是（ ）

A. 原料药的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性，量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件

2. [单选题]中型医药商品经营企业应配备

A. 高中以上文化水平
B. 副主任药师或相应专业的高级工程师
C. 主管药师或相应专业的工程师
D. 药师或相应专业的助理工程师
E. 药剂师或相应职称的专业技术员^(technician)

3. [单选题]第 12 题 根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂回收记录的内容不包括

A. 制剂名称
B. 配制日期
C. 规格
D. 批号
E. 数量

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