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根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.上一年度新开办的企业 B.上一年度检查中存在问题的企业 C.受委托生产药品的企业 D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业 E.发证机关认为需要进行现场检查的企业 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据《药品经营许可证(business certificate)管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括

A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 受委托生产药品的企业
D. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
E. 发证机关认为需要进行现场检查的企业


2. [单选题]一个优良的非临床安全性研究报告应不涉及 

A. 受试药的安全剂量范围
B. 引起毒性反应的剂量
C. 毒性反应的临床体征和检测指标的变化,毒性反应的起始、持续和达峰时间
D. 毒性反应是否可逆
E. 观察皮肤反应高敏现象和迟发反应


3. [单选题]下列是天然高分子成膜材料的是

A. 明胶、虫胶、阿拉伯胶
B. 聚乙烯醇、阿拉伯胶
C. 羧甲基纤维素、阿拉伯胶
D. 明胶、虫胶、聚乙烯醇
E. 聚乙烯醇、淀粉、明胶


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