1. [单选题]为了有效开展质量管理工作(quality management work)，药品经营企业应当设立
A. 质量管理负责人
B. 采购部门
C. 质量管理部门(quality management department)
D. 质量管理监督员
2. [多选题]Ⅰa类抗心律失常药主要作用于( )，可作为广谱抗心律失常药。
A. 心房
B. 心室肌
C. 浦氏纤维
D. 房室结
E. 房室旁路
3. [单选题]开展药品上市许可持有人制度试点，可以作为药品注册申请人的是
A. 药品研发机构
B. 药品生产机构
C. 药品经营机构
D. 药品管理机构
4. [多选题]痛风急性发作期禁用的药物有
A. 秋水仙碱
B. 别嘌醇
C. 丙磺舒(probenecid)
D. 苯溴马隆
E. 糖皮质激素
5. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
A. 至少检查两个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 可不开箱检查
D. 应当至少检查一个最小包装
6. [单选题]Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，缘于
A. 管理漏洞
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 病例数目少
E. 试验对象有局限
7. [单选题]治疗急性结膜炎的处方药，治疗真菌性角膜炎的是
A. 0.1%羟苄唑滴眼液
B. 米诺环素滴眼剂
C. 两性霉素B滴眼剂
D. 磺苄西林滴眼液
E. 左氧氟沙星滴眼剂
8. [单选题]属于尿嘧啶抗代谢物的药物是
A. 甲氨蝶呤
B. 巯嘌呤
C. 依托泊苷
D. 阿糖胞苷
E. 氟尿嘧啶
9. [单选题]从批准文号(registered number of approval)格式判断，属于进口特殊用途化妆品的是
A. 国妆备进字J××××
B. 国妆特进字J××××
C. 国妆特字J××××
D. 国妆特字G××××号
