【导读】
正确答案:D。A.Ⅰ期临床试验的病例数为20~30例 B.Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例 C.Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例 D.Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题] 呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。
关于上市前各期临床试验的病例数说法,错误的是
A. Ⅰ期临床试验的病例数为20~30例
B. Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例
C. Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例
D. Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例
2. [多选题]药物配伍变化的类型,若按配伍所致后果,可分为( )。
A. 绝对不能配伍的
B. 有意的
C. 无意的
D. 非绝对的
E. 配伍禁忌
3. [单选题]某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂,该药品应
A. 确认为假药
B. 按假药论处
C. 确认为劣药
D. 按劣药论处