【导读】
正确答案:ABC。A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案 B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准 C.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验 D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]有关药品生产的说法,错误的有
A. 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B. 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C. 中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
D. 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
2. [多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
3. [多选题]氨基糖苷类抗菌药物对( )的抗菌作用较差。
A. 淋病奈瑟菌
B. 脑膜炎奈瑟菌
C. 产气荚膜梭菌
D. 金黄色葡萄球菌
E. 结核分枝杆菌
4. [单选题]新婚期避孕首选
A. 皮下埋植剂
B. 宫内节育器
C. 长效避孕药
D. 复方短效口服避孕药
E. 阴茎套
5. [单选题]甲氧苄啶与磺胺合用是因为
A. 抗菌谱相似
B. 相互对抗不良反应
C. 减少泌尿道损害
D. 双重阻断细菌的叶酸代谢
E. 减少磺胺药的用量
6. [单选题]被动靶向制剂经静脉注射后,其在体内的分布首先取决于
A. 粒径大小
B. 荷电性
C. 疏水性
D. 溶解性
E. 酸碱性
7. [单选题]临床上最常用的强心苷类正性肌力药是( )
A. 多巴酚丁胺
B. 依那普利
C. 米力农
D. 地高辛
E. 洋地黄毒苷
8. [单选题]负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D. 国家农业主管部门
9. [单选题]《药品经营许可证管理办法》的适用范围是
A. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
B. 《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理
C. 《药品生产许可证》发证、换证、变更
D. 《药品经营许可证》发证、换证、变更
10. [多选题]治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括
A. 个体差异很大的药物
B. 具非线性动力学特征的药物
C. 治疗指数大、毒性反应强的药物
D. 毒性反应不易识别的药物
E. 合并用药而出现异常反应