【导读】
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1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
2. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
3. [单选题]将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是
A. 摇摆式制粒
B. 流化喷雾制粒
C. 旋转式制粒
D. 滚压制粒
E. 湿法混合制粒
4. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
5. [单选题]附子入汤剂应（ ）
A. 后下
B. 另煎
C. 先煎
D. 包煎
6. [单选题]陈皮具有的功效是
A. 疏肝解郁，化湿止呕
B. 温肺化痰，行气止痛
C. 理气健脾，燥湿化痰
D. 理气调中，温肾纳气
E. 温经散寒，行气活血
7. [单选题]坚龙胆的性状特征是
A. 药材上部有显著的横皱纹，木质部有5～8个筋脉点环列
B. 药材表面无横皱纹，外皮膜质易脱落，木部实心柱状
C. 药材表面有纵向或扭曲的纵皱纹，切断面略显油性
D. 药材下部多由数个小根互相交错纠聚呈麻花状
E. 药材残留茎基有纤维状叶鞘
