【导读】
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1. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [多选题]主病有寒热之分的舌象是（ ）
A. 绛舌
B. 紫舌
C. 青舌
D. 灰苔
E. 黑苔
